LATAM-MED
No.23
No.23
Medicamentos falsificados, un peligro para la salud.
El segundo documento es de la Organización Mundial de la Salud, y muy elocuentemente, traza las grandes características de este tema y cómo afecta a nuestros países.
Alerta UNEFARM por ingreso de
medicamentos ilegales
Datos de la
Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma) señalan que el
comercio ilegal de medicamentos en México suma 11 mil 500 millones de pesos y
esta actividad se concentra principalmente en el Distrito Federal, Puebla,
Guadalajara, Monterrey y Sahuayo, Michoacán.
La Unión
Nacional de Empresarios de Farmacias (UNEFARM) afirmó que a pesar de las
acciones implementadas por autoridades de salud y de seguridad, la venta de medicamentos ilegales y
caducos en diversas plazas del país, sigue representando un problema que
pone en riesgo la salud de la población.
El
presidente de la UNEFARM, Juvenal Becerra Orozco, refirió que el 6 por ciento
de las medicinas que ingresan por la frontera sur del país, son ilegales y
destacó que Guatemala representa la puerta principal para el ingreso de estos
productos.
“Este
fenómeno de los medicamentos apócrifos, es un fenómeno que entra mucho de
Sudamérica, en alguna ocasión nosotros comentamos que es más o menos alrededor
de 6 por ciento del medicamento que entra al país, sobre todo por Guatemala, y
que termina en los tianguis o lugares informales y es donde tienen mucho auge”.
De acuerdo con datos de la Asociación Mexicana de
Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF), México ocupa el sexto lugar a
nivel mundial en la venta de medicamentos falsificados y destacó que seis de
cada 10 de los fármacos que se comercializan son de procedencia ilícita.
En tanto,
datos de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma) señalan
que el comercio ilegal de medicamentos en México suma 11 mil 500 millones de
pesos y esta actividad se concentra principalmente en el Distrito Federal,
Puebla, Guadalajara, Monterrey y Sahuayo, Michoacán.
De acuerdo a datos de la OMS, las medicinas más
falsificadas son los antibióticos, hormonas, analgésicos, esteroides,
antihistamínicos, cardiovasculares y de disfunción eréctil, entre otros.
En este
contexto, el presidente de la UNEFARM reiteró el llamado a la población para
acudir a negocios establecidos, ello con el fin de comprar productos de calidad
que cumplen con todas las reglas sanitarias.
Datos y cifras
- Los medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación son medicamentos en cuyas etiquetas se incluye, de manera deliberada y fraudulenta, información falsa acerca de su identidad o procedencia.
- Las consecuencias del uso de medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación pueden ser el fracaso terapéutico o, incluso, la muerte.
- La circulación o detección de medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación puede erosionar la confianza del público en los sistemas de salud.
- Se realizan falsificaciones tanto des medicamentos de marca registrada como genéricos.
- Se han detectado falsificaciones de todo tipo de medicamentos, desde los que se usan para tratar enfermedades que ponen en peligro la vida hasta analgésicos y antihistamínicos genéricos de bajo precio.
- Los medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación pueden ser productos que contienen ingredientes correctos o incorrectos, cantidades insuficientes o excesivas del principio activo, o productos cuyo envase ha sido adulterado.
Los medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación existen en todo el mundo. Pueden contener desde mezclas aleatorias de sustancias tóxicas peligrosas hasta preparaciones inactivas e ineficaces. Algunos contienen un principio activo declarado y su aspecto es tan similar al producto genuino que logran engañar a los profesionales sanitarios y a los pacientes.
Pero en todos los casos el origen de un medicamento falsificado es desconocido y su contenido, poco fiable. Los medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación son siempre ilegales. Pueden provocar fracasos terapéuticos o incluso la muerte. Su eliminación es un reto importante en términos de salud pública.
Magnitud del problema
Definir el alcance de la falsificación es difícil por diversas razones.La diversidad de las fuentes de información dificulta la recopilación de datos estadísticos. Las fuentes de información incluyen informes de organismos nacionales encargados de la reglamentación farmacéutica y de su cumplimiento, compañías farmacéuticas y organizaciones no gubernamentales, además de estudios sobre determinadas zonas geográficas o determinados grupos terapéuticos.
Los diferentes métodos utilizados para elaborar los informes o realizar los estudios también dificultan la recopilación y la comparación de los datos estadísticos.
Los estudios solo pueden proporcionar una instantánea de la situación inmediata. Los falsificadores utilizan métodos sumamente flexibles para imitar los productos e impedir su detección. Pueden cambiar de método de un día para otro, de modo que cuando los resultados de un estudio se publican es posible que ya estén desactualizados.
Por último, la información sobre un caso que está siendo investigado por la justicia a veces solo se da a conocer después de concluida la investigación.
La falsificación es más importante en las regiones en las que son más débiles los sistemas de reglamentación y control del cumplimiento de la ley en materia de productos médicos. En la mayoría de los países industrializados con sistemas de reglamentación y control del mercado eficaces (por ejemplo, Australia, Canadá, Japón, Nueva Zelandia, la mayor parte de la Unión Europea y los Estados Unidos), la incidencia de medicamentos espurios de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación es extremadamente baja, inferior al 1% del valor de mercado según las estimaciones de estos países.
En cambio, en muchos países africanos, en zonas Asia y América Latina, y en los países en transición, un porcentaje bastante más elevado de los medicamentos que se comercializan pueden ser falsificados.
La enorme variación en términos de incidencia de medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación no sólo se observa entre regiones geográficas; puede ser importante en un mismo país, entre zonas rurales y urbanas, y entre diferentes ciudades.
Se falsifican toda clase de medicamentos, de marca registrada y genéricos. La falsificación abarca desde medicamentos para tratar enfermedades que ponen en peligro la vida hasta medicamentos genéricos poco costosos, como analgésicos y antihistamínicos.
Ventas a través de Internet
Se ha verificado que el 50% de los medicamentos comprados a través de Internet, de sitios ilegales que ocultan su dirección física, son espurios.
Riesgos para la salud pública
Los medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación plantean un problema de salud pública, porque su contenido puede ser peligroso o por la ausencia de principios activos. Las consecuencias de su uso pueden ser el fracaso terapéutico (en el caso de los antipalúdicos con insuficientes ingredientes activos pueden contribuir a aumentar la farmacorresistencia) o incluso la muerte.A diferencia de los medicamentos de calidad subéstandar, en los que hay problemas en el proceso de fabricación de un fabricante conocido, los medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación son fabricados por personas cuyo propósito es el engaño.
La enorme dificultad para rastrear los canales de fabricación y distribución de medicamentos espurios no permite detener fácilmente su circulación en el mercado. Un solo caso de falsificación de medicamentos es inaceptable, ya que indica que el sistema de suministro de productos farmacéuticos en el cual fue detectado es vulnerable. Peor aún, mina la credibilidad de las autoridades nacionales de salud y de las encargadas de hacer cumplir la ley.
Factores que favorecen la falsificación de medicamentos
Distintos factores contribuyen a agravar el problema de la falsificación de medicamentos.El gasto en medicamentos puede consumir una parte significativa de los ingresos individuales o familiares, por lo que algunas personas buscan comprar medicamentos más baratos. Con frecuencia, estos medicamentos están disponibles fuera del sistema de suministro oficial, y es probable que en los canales de distribución no reglamentados la proporción de medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación sea más alta.
También puede ocurrir que las personas compren medicamentos fuera del sistema de suministro oficial cuando el suministro de medicamentos en los establecimientos sanitarios oficiales es insuficiente para satisfacer la demanda, como sucede con frecuencia en las zonas rurales de los países en desarrollo.
La falsificación de medicamentos puede ser una actividad muy lucrativa. Como en muchos países todavía no existe una legislación disuasiva, a menudo los falsificadores no temen ser enjuiciados.
El crecimiento del comercio internacional de principios farmacéuticos y medicamentos suma otra dimensión a la complejidad de este problema. Por ejemplo, está aumentando el comercio a través de intermediarios y zonas de libre comercio en las que la reglamentación es permisiva o inexistente (y en las que los medicamentos se vuelven a envasar y etiquetar para ocultar su país de origen).
Respuesta de la OMS
El control reglamentario estricto de los medicamentos y de la aplicación de la ley por parte de los organismos de reglamentación farmacéutica contribuyen significativamente a impedir, o detectar, la circulación de medicamentos espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación. La OMS proporciona ayuda directa a los países y regiones para fortalecer la reglamentación farmacéutica.En 2010, la Asamblea Mundial de la Salud creó un Grupo de Trabajo de Estados Miembros encargado de examinar la función de la OMS en la tarea de garantizar la disponibilidad de productos médicos de calidad, seguros, eficaces y asequibles, y prevenir y controlar la circulación de productos médicos con problemas de calidad, seguridad y eficacia, como los medicamentos de calidad subestándar, espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación exclusivamente desde una perspectiva de salud pública y sin considerar aspectos relacionados con el comercio y la propiedad intelectual .
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